由瑞士羅氏制藥有限公司研發(fā)的全球最新抗丙肝病毒藥物“派羅欣®”近日正式在中國上市，這是第一種在中國上市的長效a干擾素。“派羅欣®的問世改變了以往α干擾素治療丙肝療效不高的情況，明顯提高了丙肝的治愈率，給病人和醫(yī)生帶來了希望和信心。”上海市傳染病醫(yī)院巫善明教授說。“派羅欣®的問世也為干擾素抗病毒治療帶來了一個‘質(zhì)’的飛躍。”

　　羅氏公司今年上市的PEG干擾素α-2a，即派羅欣®，在彌補(bǔ)常用的a干擾素的缺點上是一個革命性的突破。派羅欣®于2002年6月20日首次被歐盟批準(zhǔn)，2002年底被國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)在中國上市。至今，派羅欣®已經(jīng)在超過80個國家被批準(zhǔn)。

　　派羅欣®對治療丙肝的療效尤其突出。“61%的患者在接受48周的派羅欣®治療方案后獲得了有效的持續(xù)性丙肝病毒的控制，”巫善明教授說。“而且99%的患者在停藥四年后，血清中仍然沒有發(fā)現(xiàn)病毒，因此派羅欣®是當(dāng)前最有希望治愈丙肝的藥物。”

　　患者只需每周注射派羅欣®一次，相比于其它的藥物，對患者的生活帶來了更多方便。

　　“PEG為干擾素的治療平添了雙翼，為其發(fā)揮抗病毒作用展現(xiàn)了美好的前景。”巫善明教授不無感嘆地說，“經(jīng)過近半個世紀(jì)的‘跌打滾爬’，人類向找到治療丙肝病毒的青霉素’跨出了關(guān)鍵的一步”。

　　干擾素是在病毒感染后人體天然分泌的一種抗病毒的糖蛋白。干擾素系統(tǒng)是機(jī)體對病毒感染的重要防御系統(tǒng)，它與其它免疫系統(tǒng)一起，共同擔(dān)負(fù)著抵御病毒感染的任務(wù)。大多數(shù)急性病毒感染者都伴隨有干擾素的產(chǎn)生。

　　1957年，蘇格蘭和芬蘭科學(xué)家研究抑制流感病毒時發(fā)現(xiàn)干擾素后，干擾素在醫(yī)學(xué)界乃至整個社會引起極大的轟動，被認(rèn)為是治療病毒的“青霉素”。但是近半個世紀(jì)后，干擾素在臨床治療病毒上的應(yīng)用卻走過了的無數(shù)的低谷和艱難坎坷。通過近30年的探索，科學(xué)家們在1986年，利用基因重組技術(shù)，獲得了大量的α干擾素。從此α干擾素被廣泛應(yīng)用于抗病毒治療。

　　干擾素的治療多年來一直缺乏一個很好的個體化治療的標(biāo)準(zhǔn)。“因為肝炎病毒，尤其是丙肝這種病毒，容易變異，可出現(xiàn)多種基因亞型丙肝病毒。而常用的α干擾素對不同基因型的丙肝病毒的作用不一，為制定有效個體化治療方案帶來了困難。”徐道振教授說。

　　關(guān)于派羅欣® 對于最終發(fā)展成肝硬化的患者，最終唯一有效的治療就是進(jìn)行肝臟移植，但是在肝移植手術(shù)不能普及的情況下，預(yù)防病毒感染的發(fā)生和對慢性丙肝進(jìn)行早期治療必須得到重視。α干擾素是目前慢性丙型肝炎的首選治療方案.

　　派羅欣®是新一代的治療丙肝的藥物，去年在美國和歐洲上市，今年在中國上市。它是最先進(jìn)的α-2a聚乙二醇化干擾素。99%的得到派羅欣®成功治療的病人，在四年以后血清中仍然沒有發(fā)現(xiàn)病毒。

　　派羅欣®以不同的構(gòu)想，為受到各種基因型丙肝病毒感染的患者帶來遠(yuǎn)勝于傳統(tǒng)干擾素治療的益處。派羅欣®其獨特之處在于為各種基因型病人提供比常規(guī)干擾素更長效的治療。它提供40KD聚乙二醇化的鏈接鍵結(jié)構(gòu)，能使病人獲得真正的長達(dá)7天的病毒抑制作用，并能直接作用于患病的主要器官-肝臟。派羅欣®也是唯一一個現(xiàn)有的聚乙二醇化干擾素治療方案。各種體重的病人都只需每周皮下注射一次180微克劑量的派羅欣®，一般需治療48周。

　　派羅欣®于2002年6月被歐盟首次批準(zhǔn)；它被批準(zhǔn)用作單獨治療和與Copegus進(jìn)行聯(lián)合治療，Copegus是羅氏擁有的利巴韋林產(chǎn)品。派羅欣®和利巴韋林(Copegus)目前已經(jīng)在超過80個國家批準(zhǔn)。派羅欣®還在進(jìn)行針對乙肝病毒感染病人的三期臨床試驗。