國(guó)家已明確建立甲型H1N1流感疫苗接種的“叫停”機(jī)制。發(fā)現(xiàn)以下情形之一時(shí),縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)向同級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告,縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)立即通報(bào)縣級(jí)食品藥品監(jiān)督機(jī)構(gòu),并做出暫停相關(guān)疫苗接種的決定,同時(shí)向上級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告:
--疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)發(fā)生率高于預(yù)期或呈明顯聚集性分布;
--出現(xiàn)格林巴利綜合征及其他嚴(yán)重神經(jīng)系統(tǒng)疾患;
--出現(xiàn)死亡、殘疾等嚴(yán)重事件;
--發(fā)生群體性反應(yīng)或?qū)ι鐣?huì)有重大影響的事件。
地市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)立即組織由流行病學(xué)、免疫規(guī)劃、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、臨床等領(lǐng)域醫(yī)生組成的醫(yī)生組,對(duì)縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)上報(bào)的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)相關(guān)資料進(jìn)行調(diào)查論證。對(duì)于不能排除疫苗質(zhì)量問(wèn)題,或異常反應(yīng)發(fā)生率明顯高于預(yù)期,或無(wú)法做出結(jié)論的,應(yīng)向省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)提出叫停接種的建議,并向同級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)通報(bào)。對(duì)于認(rèn)定為預(yù)防接種實(shí)施差錯(cuò)及偶合癥或心因性反應(yīng)的,應(yīng)及時(shí)撤消暫停,并妥善處理。
省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)組織省級(jí)醫(yī)生組對(duì)地市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)送的材料進(jìn)行調(diào)查論證,并做出叫停接種或撤消暫停接種的決定。處理結(jié)果應(yīng)及時(shí)向衛(wèi)生部報(bào)告,同時(shí)向國(guó)家食品藥品監(jiān)管局通報(bào)。衛(wèi)生部視情將有關(guān)疫苗接種叫停信息向全國(guó)通報(bào),并組織醫(yī)生對(duì)各地調(diào)查處理工作提供技術(shù)支持。 |