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假狂犬疫苗的害人之路


日期: 2010 - 12 - 08   作者:   來源: 騰訊網(wǎng)   責編:   閱讀次數(shù):
本文摘要: 廣西來賓市一名5歲男童被狗咬傷后,到鄉(xiāng)衛(wèi)生院接種了狂犬疫苗,但一個多月后,他卻因狂犬病發(fā)作死亡。有關部門介入調(diào)查后,牽出又一起假狂犬疫苗案。

  廣西來賓市一名5歲男童被狗咬傷后,到鄉(xiāng)衛(wèi)生院接種了狂犬疫苗,但一個多月后,他卻因狂犬病發(fā)作死亡。有關部門介入調(diào)查后,牽出又一起假狂犬疫苗案。

  三聚氰胺就夠毒了,比三聚氰胺更毒的是這假狂犬疫苗,前者還未必致命,后者卻是直取人命。因為一旦患上狂犬病,死亡率100%。

  這樣的害人之物,竟然還有人在制售,并且屢查不絕,到底是為什么?

  假狂犬疫苗來源一:生產(chǎn)企業(yè)

  全國總共13家生產(chǎn)企業(yè),已經(jīng)有4家出了問題

  這4家是大連金港安迪、江蘇延申、河北福爾、武漢生物制品研究所。這4家企業(yè)都是疫苗行業(yè)的大企業(yè)。

  先是2009年初,大連金港安迪被舉報以造假手段生產(chǎn)狂犬疫苗。在國家藥監(jiān)局查辦金港安迪的同時,在全國展開狂犬疫苗大檢查,結(jié)果又把江蘇延申和河北福爾查了出來,前者違法生產(chǎn),后者違規(guī)操作。今年5月,武生所又緊急召回10902人份疫苗。

  他們?nèi)绾卧旒?/p>

  狂犬疫苗要有足夠的效力,需要其中的抗原含量達標(國家標準是≥2.5IU,江蘇延申的問題疫苗只有0.6IU),而抗原比較昂貴,用得多成本就高。所以金港安迪就用類似三聚氰胺的造假方法,把在檢測中可以冒充抗原的核酸加進疫苗,而真正的抗原卻不足量。而江蘇延申采用的方法是把達標的樣品送去檢測以過關,把不達標的銷售出去。至于河北福爾為何不達標,我們只知道是因為違規(guī)生產(chǎn),詳情再無披露。而武生所的情況有所不同,據(jù)說不是抗原不足量的問題,是“殘留的細菌肉毒素超標”,可能不是造假,目前詳情不明。

  監(jiān)管責任所在:主要是地方藥監(jiān)局失職

  疫苗要銷售,必須經(jīng)過三重監(jiān)管,一是企業(yè)所在地藥監(jiān)局對關鍵環(huán)節(jié)的監(jiān)管;二是地方藥監(jiān)局派駐到企業(yè)內(nèi)的監(jiān)督員專門監(jiān)管;三是中檢所對樣品的檢驗,樣品由地方藥監(jiān)局取送。中檢所的檢驗是死的,一般沒有問題,所以關鍵就在地方藥監(jiān)局。如果這三個環(huán)節(jié)地方藥監(jiān)局都能不疏漏,那么疫苗是難以造假的?墒聦嵣夏?

  江蘇延申的負責人在法庭上說:“落后企業(yè)為了符合相關部門的要求,就會采取一些不太正常的做法……這個在一定范圍內(nèi),也是共識”;“送檢時把小樣偷換成品質(zhì)高的小樣,是企業(yè)經(jīng)常的行為,是一種常態(tài)。”;“從2008年以來,基本上每一批狂犬病疫苗送檢時都要更換上小樣,不管它是不是真合格。”;“從2008年以來,延申公司的質(zhì)量保證部就沒看到過疫苗質(zhì)量檢驗的原始詳細數(shù)據(jù)了,從質(zhì)量檢驗部拿到的全都是薄薄一張完全合格的報表。”

  假狂犬疫苗來源二:假藥販子

  制假環(huán)節(jié)

  這個環(huán)節(jié)并不復雜,只需要三個部分:藥品、包裝、證件。制假人員把水和生理鹽水等沒有毒的物質(zhì)混在一起,就成了狂犬疫苗;然后用包裝設備仿制成正規(guī)企業(yè)的產(chǎn)品,上述出問題的河北福爾和武生所就經(jīng)常被仿制;最后用假公章等偽造合格。

  這類假疫苗,外觀上未必很容易看出來,但是由于渠道不正、售價低,所以其實不難分辨。

  銷售環(huán)節(jié)

  按照規(guī)定,從出貨來看,生產(chǎn)企業(yè)的狂犬疫苗只能賣給有資質(zhì)的醫(yī)藥公司(批發(fā)企業(yè))、疾控中心、接種單位。從接貨來看;接種單位只能從生產(chǎn)企業(yè)、有資質(zhì)的醫(yī)藥公司、縣級疾控中心買進狂犬疫苗。所以接種單位凡是不走這三個渠道買進的狂犬疫苗,都不可靠,不走正規(guī)渠道是假疫苗得以銷售的一大原因;另一大原因是,醫(yī)藥公司的人不從生產(chǎn)企業(yè)和疾控中心拿藥,從非正規(guī)渠道買假疫苗,再賣給接種單位,接種單位可能都不知道是假藥。

  所以假狂犬疫苗從制假窩點流出后,經(jīng)過層層轉(zhuǎn)賣,最后賣給醫(yī)院或者醫(yī)藥公司,乃至于疾控中心的人都可能貪贓枉法買假疫苗。

  監(jiān)管責任所在:方方面面的違規(guī)失察

  首先是公安部門,對疫苗制假的打擊是否得力?其次是醫(yī)院和疾控中心,不按規(guī)定進貨;第三是衛(wèi)生部門,對醫(yī)藥公司的進出貨監(jiān)管不力;第四是藥監(jiān)部門,在出現(xiàn)藥品質(zhì)量問題后,查處不力,比如江蘇省通州市2008年的假人血白蛋白、假狂犬疫苗案中,在出現(xiàn)致死事件后,藥監(jiān)局稽查大隊長在查明是藥品質(zhì)量問題后,收受賄賂,徇私舞弊,大事化了。

  問題企業(yè)和假藥販子為何鋌而走險

  首先是敗露的風險小,敢干

  幾乎所有人把狂犬疫苗制假的根由歸結(jié)為暴利驅(qū)使。其實此言差矣。利益驅(qū)使是個死東西,外國人就沒有利益驅(qū)使了嗎?人家怎么就沒有造假疫苗?搶銀行更暴利,為什么搶的人很少?因為關鍵是風險評估。

  對于制售假藥的企業(yè)和個人來說,最大的風險在于有人用了假疫苗之后,沒有效果致死,然后家屬追查,順藤摸瓜真相敗露。但這是個小概率的事情。首先只有被狂犬病發(fā)作的貓狗咬了才可能感染,被普通貓狗咬了不會感染,所以盡管被貓狗咬后人們都要去打疫苗,但是大部分其實沒事;其二,即便被狂犬病發(fā)作的貓狗咬了,且沒有采取任何預防措施,也只有30%-70%的人發(fā)病;其三,即便發(fā)病了,也不是所有的人都會追查疫苗質(zhì)量,或者能追查成功,比如河南女孩岳晨琳,打了4針疫苗,還是發(fā)病了,家屬也沒有去追查是不是疫苗的問題。所以即便1萬人份問題疫苗注射出去,這接受注射的1萬人中大多數(shù)本來不注射也沒事,有一些真的受害了,也未必會追查或追查成功,追查成功也可能處分不力。事實上,前述延申、金港安迪、福爾三家企業(yè)幾十萬人份問題疫苗注射出去,也沒有因藥品事故敗露,而是由于一次舉報牽出來。

  其次是監(jiān)管虛弱,能干

  想干、敢干,還能得有機會干才能干成,蒼蠅只能叮有縫的蛋。前述各種有關部門的失職失察,正是給不法分子提供了做壞事的機會。

  這樣的害人之物,竟然還有人在制售,并且屢查不絕,到底是為什么?


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